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煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)與寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)項(xiàng)目順利通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收
近日,根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局關(guān)于公布獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范和獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果(第三十三批)的通知(農(nóng)牧便函[2023]592號(hào)),山東國(guó)際生物科技園發(fā)展有限公司下屬全資子公司——煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司的寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)與寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,正式通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。至此,公司的寵物類(中藥、化藥)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已全部通過了現(xiàn)場(chǎng)檢查,是山東省內(nèi)唯一一家可為寵物藥(中藥、化藥)研發(fā)企業(yè)提供臨床試驗(yàn)一站式服務(wù)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
2023年7月10日-12日,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所委派侯麗麗等一行四位GCP專家,對(duì)煙臺(tái)賽普特檢測(cè)服務(wù)有限公司獸藥GCP進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。專家組對(duì)公司申請(qǐng)的寵物類藥效評(píng)價(jià)試驗(yàn)與寵物類藥效評(píng)價(jià)田間試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行了全過程現(xiàn)場(chǎng)檢查,專家們一致認(rèn)為公司組織架構(gòu)健全、人員素質(zhì)與培訓(xùn)到位、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備先進(jìn),材料齊全,符合《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)(中藥、化藥)》要求,同意通過兩個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目的GCP 現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
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